ChiCTR2000036183尚未招募早期 1 期
跨模态智能分析系统在肺癌分子诊断与精准治疗决策中的应用与推广
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
本研究旨在收集上海市肺科医院活检确定的拟行 EGFR 驱动基因突变及 TMB 检测的晚期非小细胞肺癌患者的 CT 影像、数字病理切片、基因信息和临床数据,前瞻性验证智能分析系统对肺癌分子诊断与精准治疗决策的指导价值。此外,通过引入小样本增量学习技术,结合 TCGA 等公开数据库中的图像信息,提升系统对外部小样本数据的适应能力,实现跨模态智能分析系统的自动更新迭代,进一步提高其实际的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 上海市肺科医院活检确诊的晚期非小细胞肺癌患者;
- •② 经主治医生建议,患者本人同意,拟行 EGFR 驱动基因突变及 TMB 检测;
- •③ 患者自愿参加,签署知情同意。
排除标准
- •① 既往接受过靶向治疗、免疫治疗;
- •② 患者中途自愿退出。
结局指标
主要结局
准确性
敏感度
特异度
受试者曲线下面积
阳性预测值
阴性预测值
无进展生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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