跳至主要内容
临床试验/NCT00171106
NCT00171106已完成4 期

A Double-blind, Randomised, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Determine the Effects of Valsartan on Exercise Time in Subjects With Symptomatic Diastolic Heart Failure

Novartis2 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 150 人开始时间: 2002年12月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
Novartis
入组人数
150
试验地点
2
主要终点
Change in baseline exercise test after 15-42 days and 14 weeks

研究概览

简要总结

This study will test the effects of valsartan versus placebo on exercise tolerance in patients with symptoms of heart failure

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
21 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Symptomatic diastolic heart failure
  • Breathlessness with physical exertion

排除标准

  • Uncontrolled hypertension
  • Asthma, COPD, or abnormal lung function
  • History of stroke, myocardial infarction, heart failure, chest pain, abnormal heart rhythm
  • Liver, kidney, or pancreas disease
  • Allergy to valsartan
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

结局指标

主要结局

Change in baseline exercise test after 15-42 days and 14 weeks

次要结局

  • Borg score of breathlessness
  • Quality of life assessment at baseline and after 14 weeks
  • Exercise test blood pressure
  • 6-minute walk test at baseline and after 14 weeks
  • Oxygen consumption during the exercise test

研究者

发起方
Novartis
申办方类型
Industry

研究点 (2)

Loading locations...

相似试验