ChiCTR1800020201尚未招募1 期
内镜下治疗结直肠息肉术后出血危险因素分析及风险评估模型的建立
基于结构-过程-结果三维质量评价模式的四川省日间手术安全管理研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2018年12月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消化道出血
研究概览
简要总结
结直肠息肉是指源于下消化道黏膜的各种局限性向腔内隆起性病变,可发生于结直肠任何部位,单发或多发,有蒂或无蒂,在未确定病理性质前均称为息肉。内镜下治疗结直肠息肉是消化内镜手术中最普遍的术式,大多数结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)来源于下消化道既已存在的息肉,其中 70%~80%的结直肠息肉为腺瘤性息肉。早期内镜下切除结直肠息肉对于预防远期结直肠癌至关重要。下消化道出血是内镜下结直肠息肉切除术最常见的并发症,其发生率在 0.3% -6.1%,内镜下主要表现为创面渗血、涌血或裸露血管残端,患者症状表现为黑便、便血等,但大多数出血病例可自行停止或药物止血治疗,少数需要内镜下止血、血管栓塞或外科干预治疗。分析结直肠息肉术后出血的危险因素,建立有效的出血风险评估模型,为预测结直肠息肉术后出血风险提供临床依据,以期减少结直肠息肉术后出血发生率,有助于推动安全、高效、规范的消化内镜手术实践。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄:14 岁<年龄≤80 岁;②术前检查结直肠息肉直径≤1.5cm;;③美国麻醉医师协会(ASA)评分小于 3 级。
排除标准
- •①侧向发育型息肉;②炎症性肠道疾病史;③肠造瘘术者;④结肠息肉病(息肉数量大于 100 个);⑤出血性胃肠病史;⑥内镜下结直肠息肉切除术后病理提示息肉恶变;⑦不能明确手术方式者;⑧信息不全者;⑨合并严重疾病,重要脏器功能有明显异常。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
消化道出血
时间窗: 术后 4 周内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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