ChiCTR2400079686Not yet recruitingEarly Phase 1
门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症预测模型的建立与验证
自筹2 sites in 1 countryStarted: July 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 脉搏血氧饱和度
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症发生的危险因素，建立预测模型并验证，以期为临床麻醉医师早期识别高危患者并给予相关干预提供帮助。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期行静脉全麻的门诊无痛胃镜诊疗患者；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.50 周岁≤年龄≤85 周岁，性别不限；
- •4.清楚了解、自愿参加本研究，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.需要进行复杂内镜操作诊疗的患者（如胆胰管造影、超声内镜、内镜下黏膜切除术、黏膜下层剥离术等）及拟行气管插管的患者；
- •2.未得到适当控制，合并可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病的患者（如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等）；
- •3.肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物滞留的患者；
- •4.无陪同或监护人者；
- •5.有镇静 / 麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者；
- •6.丢失或无法获得重要数据及受试者退出。
Arms & Interventions
发生低氧血症组 / 未发生低氧血症组
Outcomes
Primary Outcomes
脉搏血氧饱和度
饮酒史
Secondary Outcomes
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 既往合并基础病史
- 打鼾史
- 吸烟史
- 困难气道
- 心电图
- ASA 分级
- 麻醉诱导剂量
- 麻醉诱导时长
- 阿片类药物使用情况
- 术中体动
- 术中呛咳
- 术中活检
- 术中追加麻醉药物
- 胃镜诊疗时长
Investigators
Study Sites (2)
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