ChiCTR2400079510进行中（未招募）早期 1 期
小于胎龄儿前瞻性观察队列
上海申康医院发展中心示范性研究型医师创新转化能力培训项目医企融合创新成果转化专项，SHDC2022CRD0129 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 体格生长情况
研究概览
简要总结
本研究旨在描述 SGA 人群的生长发育特征，以了解生长模式在神经发育障碍性疾病中的作用为关键目标。我们将在整个研究期间的随访时间节点上，测量体格生长情况，进行智能发育性评估，采集神经影像资料，并按追赶生长的速率高低对 SGA 人群结果的分析进行分层。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下条件的 0-8 岁 SGA 及 AGA 儿童及青少年，自愿参与者。a .足月婴儿；b.单胎出生；c.出生后 1 min、5 min、10 min Apgar 评分≥7、无分娩并发症；d.无其他严重影响生长发育的围产期疾病；e.没有明显的出生缺陷；f.没有导致发育障碍的先天性或遗传性疾病，例如甲状腺功能减退症、苯丙酮尿症、弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒(TORCH) 感染、唐氏综合症；
- •监护人理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；
- •能够遵守方案规定的研究程序和访视计划；
- •SGA 组:儿童的出生体重在同胎龄平均出生体重的第 10 百分位以下，性别不限；
- •AGA 组:儿童的出生体重在同胎龄平均出生体重的第 10-第 90 百分位之间，性别不限；
排除标准
- •监护人知晓且不同意参加本研究；
- •不能够遵守方案规定的研究程序和访视计划；
研究组 & 干预措施
SGA 组/ AGA 组
结局指标
主要结局
体格生长情况
时间窗: 访视时完成
智能发育性评估
时间窗: 访视时完成
神经影像学评估
时间窗: 访视时完成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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