ChiCTR2000030190尚未招募不适用
基于民间中医思维构建变应性鼻炎 “序贯三辨”中医诊疗体系
中央财政专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
构建科学、规范、合理、操作性强、安全有效的变应性鼻炎中医诊疗体系。以所构建的体系为依托，为变应性鼻炎患者提供简、效、廉的中医诊疗技术，凝练中医学术思想，规范相关中医外治技术操作流程，开发专证专方、专病专药，培养高素质中医药人才，为中医药现代化及转化应用推广添砖加瓦。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合变应性鼻炎诊断标准的常年性变应性鼻炎患者和季节性变应性鼻炎 患者（行变应原皮肤点刺试验及血清特异性 IgE 测定）；
- •2 中医辨证符合肺气虚寒、脾气虚弱、肾阳不足、肺经伏热四型之一的患者；
- •3 年龄在 18-70 岁之间；
- •4 签署知情同意书，自愿加入研究过程，并符合 GCP 要求的患者。
排除标准
- •1 正在接受免疫治疗的患者；
- •2 合并有哮喘、过敏性紫癜等其他过敏性疾病的患者；鼻息肉患者；
- •4 患有易混淆、易影响效果疾病的患者（如同时合并感冒和上呼吸道感染者）；
- •5 患有易引起安全隐患的疾病的患者（如合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、 血液系统疾病患者或恶性肿瘤，精神病患者、糖尿病患者，有出血倾向的患者）；
- •6 妊娠或哺乳期、月经期妇女；计划半年内怀孕的妇女；
- •7 未能签署试验知情同意书或参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
序贯三辨诊疗
对照组
普通中药治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表
鼻眼结膜相关生活质量问卷调查量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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