ChiCTR2000032995尚未招募早期 1 期
胃黏膜剥离术后氩离子凝固术和热活检钳的创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性分析
无额外经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
评估胃黏膜剥离术后不同创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前胃镜及活检病理检查确诊为早期胃癌及癌前病变，符合 ESD 手术适应症；
- •2.首次行胃黏膜剥离术；
- •3.年龄 20-80 岁，男女不限；
- •4.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.既往有急性心梗病史(6 个月内)，有严重的心、肝、肾功能不全，或精神疾患；
- •2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者，或存在凝血功能障碍者；
- •3.明确淋巴结转移的早期胃癌患者；
- •4.癌症侵犯固有肌层；
- •5.同时性癌、异时性癌或术后残留；
- •9.没有签署知情同意或不具备签署知情同意的能力；
- •10.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
氩离子凝固术
2 组
热活检钳
结局指标
主要结局
并发症发生率
创面处理时间
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 完全切除率
- 整块切除率
- 住院天数
- 手术时间
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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