ChiCTR-OPC-17013502进行中（未招募）4 期
发育行为问题及疾病儿童营养状况调查及干预
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
1、检测发育行为问题及发育行为疾病血清脂溶性维生素与微量元素的水平。 2、分析发育行为疾病患儿脂溶性维生素、微量元素水平及症状之间的相关关系。 3、观察营养干预对发育行为问题及发育行为疾病的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①存在发育行为问题及疾病的儿童；明确诊断 ID 的患儿，年龄 4-10 岁；ASD 患儿年龄 2-6 岁；ADHD 患儿，年龄 6-16 岁；TD 患儿，年龄 6-16 岁；②近期正常参加户外活动接受光照及正常膳食者；③未接受过营养素制剂补充者；④患儿监护人知情同意接受本临床试验者；
排除标准
- •（1）明确头外伤史、神经系统疾病和严重躯体疾病史者；（2）伴有尚未控制的癫痫发作的患儿；（3）患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者。
研究组 & 干预措施
智力障碍组
维生素 A、D，锌，铁
抽动障碍组
补充维生素 A、D，锌，铁
多动障碍组
维生素 A、D，锌，铁
孤独症谱系障碍 i 组
维生素 A、D，锌，铁
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表
多动症评定量表
格里菲斯发育诊断量表
孤独症行为量表
孤独症评定量表
孤独症症状评定量表
次要结局
- 社会适应能力量表
- 社会交往能力量表
研究者
研究点 (1)
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