ChiCTR2500103912尚未招募Unknown
化疗诱导周围神经病变的诊断工具和标志物探索的临床研究（CIPN-CTB 研究）
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CIPN 发病率
研究概览
简要总结
主要研究目的：探索化疗诱导周围神经病变的代谢组学、神经电生理变化情况，以探索适合中国 CIPN 患者的诊断工具，制作 CIPN 的风险预测模型。 次要研究目的：探索化疗诱导周围神经病变的风险因素，观察中国 CIPN 的患病情况及 CIPN 不同分型情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为恶性肿瘤（任意瘤种、分期，排除姑息治疗期的患者）且未使用过铂类、紫杉烷类（或组合）化疗治疗。
- •3.卡氏功能状态评分量表评估一般健康状态 Karnofsky 指数>=70%。
- •4.筛查时预计生存期>=12 周，且可以接受当前抗肿瘤方案治疗至少 1 个周期以上。
- •5.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.既往使用过铂类或紫杉烷类化疗（或组合）治疗。
- •2.研究开始前 3 个月内或正在服用除化疗药物外神经毒性药物。
- •3.研究开始前已存在周围神经病变症状；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
CIPN 发病率
时间窗: 评估为 CIPN
CIPN 量表评分
时间窗: 每周期化疗前
血清外泌体
时间窗: 首次化疗前及评估为 CIPN 时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
温通穴位贴防治优替德隆相关周围神经病变的临床研究ChiCTR2300070095北京癌症防治学会癌症预防与诊治科研基金
招募中
不适用
Assessing Functional Impairments in Patients With Chemotherapy-Induced Peripheral NeuropathyNCT07315334Paracelsus Medical University120
尚未招募
不适用
The Influence of Chemotherapy on Position SenseNCT07367711KU Leuven145
尚未招募
不适用
Effect of Exercise on Chemotherapy-Induced Peripheral NeuropathyNCT07399561National Cancer Center, Korea140
招募中
不适用
International CIPN Assessment and Validation StudyChemotherapy-induced Peripheral NeuropathyQuality of LifeNCT04633655University of Milano Bicocca1,000