ChiCTR2000035937进行中（未招募）早期 1 期
基于超声影像的颈动脉智能分割与易损斑块识别研究
上海市 2020 年度“科技创新行动计划”临床医学领域项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内中膜厚度
研究概览
简要总结
针对重大的卫生公共事件、疫情防控、院前急救等特点条件下，定位识别颈动脉评估患者重要生命体征困难的问题展开研究，通过获取颈动脉超声图像序列，分割得到颈动脉血管和斑块的三维模型，获得一系列新的影像数据信息；再结合颈动脉及斑块多模态超声图像辅助诊断；开展前瞻性研究，构建和完善人工智能识别颈动脉系统，缩短评估急危重患者重要生命体征的时间。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 采用双盲法，受试者和超声数据分析人员和统计人员均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •LAA 组：① 首次发生的脑梗死，发病＜7 d；② 急性缺血性脑卒中 TOAST 分型为 LAA；③ 颈动脉软斑厚度＞2mm。
- •对照组：① 无心脑血管事件发作史的受试者（无临床症状组）；② 颈动脉软斑厚度＞2mm。
排除标准
- •① 使用超声造影剂的禁忌症，如不稳定型心绞痛、急性心力衰竭、急性心内膜炎；
- •② 短暂性脑缺血发作；
- •③ 已知超声造影剂过敏者；
- •④ 近期活动性出血史，或伴恶性肿瘤、血液病、严重肝、肺、肾疾病。
结局指标
主要结局
内中膜厚度
脉搏波传播速度
准确率
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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