ChiCTR1800015961进行中（未招募）不适用
双黄连注射剂（含绿原酸成分）体内代谢规律研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 绿原酸及其体内代谢产物
研究概览
简要总结
本研究基于非靶向及靶向代谢组学研究模式，运用超高效液相色谱-质谱联用技术，对使用双黄连注射液的临床患者体内绿原酸及其代谢产物代谢转化规律及血药浓度进行探究，以期为研究双黄连注射液中绿原酸类成分致类过敏反应发生提供物质基础的重要信息。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥35 且≤45 周岁；
- •符合双黄连注射液适应症（病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等）；
排除标准
- •6 个月内未参加其他药物在体临床实验。
研究组 & 干预措施
双黄连组
双黄连
绿原酸组
绿原酸
结局指标
主要结局
绿原酸及其体内代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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