ChiCTR-ONB-15007576尚未招募治疗新技术临床试验
单钳道内镜跨越式荷包缝合法在治疗消化道憩室的临床价值
申请基金或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 憩室直径、金属夹数量、尼龙绳数量、手术时间、住院天数、治疗费用
研究概览
简要总结
绝大部分憩室不产生症状,约 5%的病例可因憩室炎而引起疼痛、穿孔、出血等需要临床治疗,大部分患者还需通过外科手术,特别是十二指肠降段憩室手术难度较大,风险较高,同时外科手术增加患者痛苦及治疗费用,因此我科采用改良单钳道骑跨式荷包缝合法封闭憩室可避免患者外科手术风险及术后并发症,减少患者痛苦。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •消化道憩室,包括:结肠、食道及十二指肠憩室,直径超过 1cm,年龄小于 75 岁,术前与患者及家属充分沟通手术方式,经同意签字后开展此手术。
排除标准
- •术前排除结核、糖尿病、凝血功能障碍、严重心肺疾病、肝硬化等基础疾病
研究组 & 干预措施
Case series
改良单钳道骑跨式荷包缝合法封闭憩室
结局指标
主要结局
憩室直径、金属夹数量、尼龙绳数量、手术时间、住院天数、治疗费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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