ChiCTR-OOC-15006307尚未招募不适用
多次丙泊酚麻醉对未成熟脑认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评分
研究概览
简要总结
通过对接受多次丙泊酚麻醉的患儿进行前瞻性研究,了解患儿经历 1~3 次麻醉后 2 年期间不同时间点认知功能的改变,以明确多次丙泊酚麻醉对认知功能是否有影响以及影响程度,并探讨造成这些改变的原因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •我院 0~14 岁尿道下裂、肾积水和食道狭窄的患儿
排除标准
- •除外先天性疾病:先天性综合征,脊柱裂,先天性心脏病,成骨不全,镰状细胞贫血症,先天性精神运动发育迟缓。可能与认知功能损伤有关的病史:胎儿围产期的脑缺血缺氧损伤,母亲在围产期出现过严重低血糖,感染或者癫痫发作等,新生儿期入 ICU 行辅助通气,接受过大剂量激素治疗,患恶性肿瘤。存在三种以上的合并症,被收养的孩子,在招募期间年龄超过 14 岁的孩子。
研究组 & 干预措施
单组
无任何干预措施
结局指标
主要结局
认知功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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