ChiCTR2200062580尚未招募治疗新技术临床试验
Er:YAG 激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究
合肥市口腔医院 2022 年院级重点科研项目经费；安徽医科大学科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 充填体留存情况
研究概览
简要总结
本项目通过探讨微创（Er:YAG 激光）和传统机械法（涡轮机）两种去龋备洞方式对有 MIH 缺损患牙儿童治疗过程中的舒适度体验、治疗后树脂充填体修复效果的比较，旨在为儿童的 MIH 患牙去腐及窝洞预备提供微创、舒适及充填材料留存率高的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法。 由助理使用计算机软件（www.random.org/）制作随机化数字列表，用不透明的、密封的、按顺序编号的信封将入组患儿需治疗的患牙分组（实验组和对照组），术前由助理打开告知医生治疗患牙牙位及使用的去腐备洞方法。患儿本人不知道使用何种方法，只分第1颗牙或第2颗牙。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、6～16 岁有认知能力且合作儿童；
- •2、身体健康，无系统疾病；
- •3、口内至少有两颗乳牙或恒牙 MIH TNI 相同（MIH TNI 2a、2b、2c、4a、4b、4c）；
- •4、临床及影像学检查未累及牙髓。
排除标准
- •1、夜磨牙和偏侧咀嚼习惯；
研究组 & 干预措施
对照组
Er : YAG 激光
结局指标
主要结局
充填体留存情况
次要结局
- 去腐备洞时间
- 疼痛视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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