适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白含量
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨玫瑰痤疮患者的大脑神经生物学改变。
- 次要目的：探讨玫瑰痤疮患者皮肤症状及负性情绪与人格、认知及大脑神经生物学改变之间的关系，并探尝试探索相关机制；纵向探讨患者的神经生物学变化，及其与临床症状、药物治疗之间的联系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国国家玫瑰痤疮专家委员会诊断标准(2017 年版)确诊的玫瑰痤疮患者；由两名高年资皮肤科医生确诊；病史长于 1 年
- •小学毕业以上文化程度；
- •注:同时符合以上 6 项的患者，方可纳入本研究
- •健康对照组从本院教职工、研究生及社会招募人员中纳入，并实现性别、年龄、教育程度等匹配。
- •无玫瑰痤疮病史及相关症状
- •小学毕业以上文化程度
- •本人自愿参加并签署知情同意书
- •注:同时符合以上 6 项的健康受试者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •年龄<18 或>60 岁
- •心、肝、肾、血液、神经系统（如偏头痛、神经胶质瘤、癫痫等）严重原发性疾病
- •符合 DSM-IV 诊断标准的或精神疾病（如精神分裂症、焦虑障碍、抑郁障碍、双向情感障碍等）
- •曾服用可能会对中枢神经造成损伤的农药、毒药或其他物质，有酒精及药物滥用史
- •自行服用过抗抑郁或其他精神疾病药物者;
- •2 周内曾口服普瑞巴林、卡维地洛等精神类口服药物者；
- •妊娠及哺乳期患者。
- •注:若符合以上 1 项的患者，均予排除
- •年龄<18 或>60 岁
- •心、肝、肾、血液、神经系统（如偏头痛、神经胶质瘤、癫痫等）严重原发性疾病
- •妊娠及哺乳期患者。
- •扫描中发现头颅解剖结构严重不对称或有明确病变的;
- •意识不清，不能自主表达不适症状或不能配合完成本次研究的。
- •注:凡符合上述任何 1 条的健康受试者，均予排除。
研究组 & 干预措施
玫瑰痤疮组
健康对照组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白含量
去氧血红蛋白含量
次要结局
- 状态-特质焦虑问卷
- 社会外表焦虑问卷
- 应激水平问卷
- 贝克抑郁问卷
- 玫瑰痤疮生活质量问卷
- 病耻感问卷
- 言语流畅任务表现
研究者
研究点 (1)
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