ChiCTR1900023843尚未招募早期 1 期
小肠菌群分布及粘膜结构对胆道闭锁小儿肝移植的影响
天津市科委天津市器官移植临床研究中心项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排斥
研究概览
简要总结
明确肠道菌群分布对患儿胆管炎的影响，不同部位肠道菌群种类及丰度对胆道闭锁小儿肝硬化程度的影响，明确移植时肠道菌群分布情况及空肠粘膜结构变化对肝移植术后感染及排斥反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以下,以胆道闭锁为主要诊断行肝移植手术,肝移植术中胆管重建方式为胆肠吻合。
排除标准
- •血型不合肝脏移植，再次肝脏移植。
研究组 & 干预措施
1
2
口服益生菌
3
利福昔明
结局指标
主要结局
排斥
16s rDNA 的序列变异和丰度
时间窗: 肝移植术前及术后 1 周，1 个月，3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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