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临床试验/ChiCTR2100046194
ChiCTR2100046194已完成不适用

艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺癌手术患者术后抑郁的影响

国家自然科学基金 (81873925),江苏省自然科学基金 (BK20191171),临床研究科技发展计划 (SLT201909)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年5月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
156
试验地点
1
主要终点
抑郁发生率

研究概览

简要总结

主要目的: 探究围术期使用艾司氯胺酮与生理盐水比较,肺癌患者行胸腔镜手术后抑郁发生率是否有改善,从而为患者更好的术后恢复质量提供新思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者,麻醉医生,手术医生,术前、术后研究人员,其他医疗人员均对分组不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 术前 CT 诊断或者病理明确为肺癌,拟行胸腔镜下手术治疗。

排除标准

  • 提示为非肿瘤性疾病,例如炎症,结核,干酪样坏死等;
  • 术前评估存在严重精神疾病,或曾经服用过精神病的药物;
  • 患有其他严重系统疾病的患者,包括心脏、肾脏和肝脏方面疾病;

研究组 & 干预措施

试验组

围术期使用艾司氯胺酮

对照组

围术期使用生理盐水

结局指标

主要结局

抑郁发生率

时间窗: 术后 1 月

次要结局

  • 抑郁评分(术后 48h,出院,术后 1 月和 3 月)
  • 抑郁发生率(术后 48h,出院,术后 3 月)
  • 焦虑发生率和评分(术后 48h,出院)
  • 术后恢复质量(术后 48h,出院,术后 1 月)
  • 死亡率(术后 1 月,3 月)

研究者

发起方
国家自然科学基金 (81873925),江苏省自然科学基金 (BK20191171),临床研究科技发展计划 (SLT201909)

研究点 (1)

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