ChiCTR1900024198进行中（未招募）早期 1 期
激光针灸治疗臂丛神经损伤引起的淋巴水肿的疗效观察及机制探讨
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海中医药大学
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢臂围
研究概览
简要总结
观察激光针灸对臂丛神经损伤引起的上肢水肿的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 王丽祯医师：请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）由于上肢臂丛神经受损引起的单侧或双侧上肢水肿患者，18 周岁-70 周岁；
- •2）上肢水肿分级为轻到中度，发生于上臂近端或影响到整个上肢，包括前臂和手背。
排除标准
- •1）患侧上肢的平均周径比健侧粗 8 cm 以上，皮肤硬韧，水肿波及整个上肢包括手指，使患者整个上臂和肩关节活动严重受限；
- •2）上肢水肿经超声检查是由锁骨下静脉、腋静脉血栓或狭窄引起者；
- •3）目前有肿瘤转移、蜂窝性组织炎、静脉血栓形成、慢性炎症性疾病或严重外伤史者；
- •4）前 6 个月内接受过针灸治疗；
- •5）有光敏性病史不能接受激光治疗者。
- •6）怀孕和准备怀孕的妇女。
研究组 & 干预措施
激光组
激光穴位照射
等待组
等待 10 周后行激光穴位照射
结局指标
主要结局
上肢臂围
神经电生理检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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