Clinical Trials/ChiCTR2000031395

ChiCTR2000031395Active, not recruitingEarly Phase 1

内镜下胃减容术治疗肥胖症和糖尿病

院拨科研团队基金2 sites in 1 country20 target enrollmentStarted: June 1, 2015Last updated: March 30, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 20
Locations: 2
Primary Endpoint: 体重

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.探讨接受内镜下胃减容术治疗的肥胖症患者术中、术后短期、长期并发症的发生情况； 2.探讨内镜下胃减容术对肥胖症患者胃容积、肥胖相关临床指标的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 单臂
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 16 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•① BMI ≥33kg /m2 或虽 BMI<33kg /m2 但存在退行性关节病、高血压、高脂血症、冠心病、胰岛素抵抗性糖尿病、睡眠呼吸暂停、肥胖相关性肺型高血压等肥胖相关并发症；
•②经过正规内科治疗失败者。

Exclusion Criteria

Not provided

Arms & Interventions

Case series

内镜下胃减容术

Outcomes

Primary Outcomes

体重

Time Frame: 术前，术后 1 月、3 月、6 月、12 月、24 月

腰围

Time Frame: 术前，术后 1 月、3 月、6 月、12 月、24 月

手术时长

胃容积

Time Frame: 术前及术后 6 月

并发症评估

Time Frame: 术中及术后

肥胖相关生化指标

Time Frame: 术前及术后

肥胖相关性疾病评估

Time Frame: 术前及术后

住院日

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

院拨科研团队基金

Study Sites (2)

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