Diagnostic clinique et mécanismes physiopathologiques de l'allergie à l'insuline. - ALLERDIAB

Phase 1

• Conditions: Allergie à l'insuline; MedDRA version: 13.1 Level: LLT Classification code 10022471 Term: Insulin allergy System Organ Class: 10021428 - Immune system disorders

• Registration Number: EUCTR2010-022246-25-FR

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-10-22
• Last Update Posted: 30 April 2019

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 70

Inclusion Criteria

- Hommes ou femmes agés de 18 ans et plus, ayant eu un examen médical préalable et ayant donné leur consentement écrit et éclairé.
- Pour le groupe de patients suspects d'allergie à l'insuline :patients diabétiques de type 1 ou 2 présentant les carractéristiques de l'allergie à l'insuline.
-Pour les deux groupes témoins:patients diabétiques insulinotraités ou non n'ayant aucun critère d'allergie à l'insuline et vus consécutivement en consultation par l'un des medecins du projet.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1- Patients mineurs
2- Patientes enceintes
3- Patients prenant un anticoagulant en cours
4- Patient présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn)
5- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
6- Pour le groupe de patients cliniquement suspects d'allergie à l'insuline:patient ayant eu ,lors d'une injection antérieure d'insuline,un choc anaphylactique qui a nécéssité une admission dans un service des urgences.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified