ChiCTR-IOR-15007061尚未招募不适用
针灸联合 IVF-ET 对妊娠结局的影响及其相关机理的前瞻性对照研究
国家自然科学基金:81473767; 南京医科大学生殖医学国家重点实验室开放基金项目:SKLRM-KF-13000 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 生化妊娠率
研究概览
简要总结
明确针灸对子宫内膜容受性的治疗效应，并通过筛选针灸对子宫内膜容受性治疗作用的基因靶点，探索针灸“整体调节作用”的本质，揭示针灸效应的分子作用机制，为进一步研究针灸治疗不孕症的分子机制提供新的研究方向和研究思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •a.符合 IVF-ET 入选标准（参考卫科教发（2003）176 号《卫生部关于修订人类生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》）；
- •b.曾行≥1 次 IVF-ET 胚胎未成功着床者；
- •c.阴道 B 超排卵监测，证实有排卵发生；
- •d.年龄≤40 周岁者；
- •e.据患者卵巢的基础状态，接受控制性超促排卵方案治疗患者；
- •f.签署知情同意书，自愿接受 2 个疗程治疗和检查；
- •g.治疗前 3 个月内均未服用任何激素及其他药物者。
排除标准
- •a.IVF-ET 禁忌症患者；
- •b.未按规定治疗，无法判断疗效等影响疗效判断者；
- •c.正在参加其他临床试验者。
- •d.合并脑血管、心血管、肝、肾、及造血系统等严重原发性疾病；精神病患者；糖尿病患者血糖未控制者；
研究组 & 干预措施
针灸组
针灸+IVF-ET
对照组
IVF-ET
结局指标
主要结局
生化妊娠率
临床妊娠率
活产率
阴道 B 超
子宫内膜组织基因表达谱
靶点基因 mRNA 及蛋白表达
雌激素受体
孕激素受体
血管内皮生长因子
白介素-11
白血病抑制因子
C 反应蛋白
MicroRNA
次要结局
- 血清性激素水平
- 生物学及安全性指标
研究者
相似试验
Unknown
不适用
针刺对超促排后着床期子宫内膜血流和妊娠结局的影响ChiCTR2100053354国家自然科技青年基金70
Unknown
不适用
针刺联合脐疗干预肾气虚型高龄 IVF 助孕结局的随机对照研究ChiCTR1800018329国家自然基金
Unknown
不适用
针灸改善子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者的子宫内膜容受性研究（一）ChiCTR2100042612国家重点研发计划70
Unknown
不适用
针灸改善子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者的子宫内膜容受性研究（二）合并子宫内膜过薄的前瞻性研究ChiCTR2100042613国家重点研发计划60
Unknown
不适用
针灸治疗子宫内膜异位症 / 子宫腺肌病的临床观察ChiCTR2100047662上海市科学技术委员会科研计划项目68