ChiCTR1800014588已完成治疗新技术临床试验
全内镜经椎板间隙入路行环神经根椎间盘切除减压治疗腹侧型腰椎间盘突出症的方法及临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰腿痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
介绍全内镜下经椎板间隙入路从神经根肩部及腋部两侧充分摘除突出的椎间盘（环神经根椎间盘切除减压术）治疗腹侧型腰椎间盘突出症的手术技术及其临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不同程度腰痛伴下肢放射痛，下肢痛重于腰痛；经保守治疗效果欠佳；CT、MRI 提示 L4/5 或 L5/S1 单节段椎间盘突出，突出节段与临床症状相符；MRI 提示突出物位于神经根腹侧；既往无同节段腰椎手术史；术前充分告知患方获得患者同意。
排除标准
- •腰椎过伸过屈位平片提示腰椎不稳；腰椎 CT、MRI 提示椎管狭窄、椎间盘钙化；中央型、椎间孔型、椎间孔外型椎间盘突出；椎板间隙狭窄，椎板窗小于 8mm 内镜放置困难；合并感染、肿瘤等合并症。
研究组 & 干预措施
Case series
手术治疗
结局指标
主要结局
腰腿痛 VAS 评分
腰椎 ODI 功能评分
影像学观察
改良 MacNab 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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