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临床试验/NCT03183557
NCT03183557招募中2 期

Examination of Bone Metabolism and Bone Mineral Density by Zoledronic Acid in Primary and Secondary Osteoporosis

Shinshu University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月12日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
招募中
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
Bone mineral density

研究概览

简要总结

There has been no comparative data between Zoledronic acid and Zoledronic acid combined with active vitamin D in primary and secondary osteoporosis.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Osteoporotic patients who want to take zoledronic acid

排除标准

  • Patients who are allergic to zoledronic acid or vitamin D
  • Patients who are pregnant or breast-feeding
  • Patients who have not taken zoledronic acid for the last 2 years

研究组 & 干预措施

ZA plus VD

Active Comparator

干预措施: "Zoledronic acid", "Reclast®" and "active vitamin D", "alfacalcidol®" (Drug)

ZA alone

Active Comparator

干预措施: "Zoledronic acid", "Reclast®" (Drug)

结局指标

主要结局

Bone mineral density

时间窗: Change from Baseline Values at 1 year

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Yukio Nakamura

Associate professor at Shinshu University

Shinshu University

研究点 (1)

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