ChiCTR-TRC-11001458已完成4 期
雾化吸入戊乙奎醚对老年患者长时间全麻术后肺功能和肺部并发症的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
老年患者长时间全麻术后雾化吸入戊乙奎醚：（1）对术后肺部并发症发生率和肺功能的影响；（2）对 ICU 停留时间的影响；（3）比较雾化吸入戊乙奎醚和异丙托溴胺的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病人 是 术后随访人员 是 治疗实施人员 是
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •≥65 岁术后入 SICU 的老年患者；
- •全身麻醉且术中行气管插管的患者；
排除标准
- •拒绝参加本研究或者无法配合雾化吸入的患者；
- •ASA 分级≥IV 级或预期存活≤24 小时患者；
- •近 1 个月存在喘憋加重和肺部感染的患者；
- •有前列腺肥大或者青光眼病史的患者；
- •一年内有过心梗，3 年内有过心衰或者心律失常，平素为窦速的患者；
- •试验开始前除麻醉前给予常规剂量的激素外 12h 内曾给予激素或者β2 受体激动剂，或 24h 内曾口服茶碱缓释片；
- •每天需要氧疗或者因为肺部疾病需要口服激素的患者大于 10mgQd；
- •严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •严重肝功能异常（Child-Pugh C 级)；
- •术前 3 月内新发脑卒中者；
- •患者在筛选前 1 个月内参加其他临床研究或本研究筛选时仍在上一个研究药物的 6 个半衰期内。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
戊乙奎醚组
异丙托溴胺组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
肺功能测定
次要结局
- 术后肺部的氧合情况
- ICU 停留时间及住院时间
- 抗胆碱能副作用
研究者
研究点 (1)
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