ChiCTR1800017376进行中（未招募）不适用
哮喘-慢阻肺重叠
自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
1.比较各学术机构的 ACO 诊断标准，评估各诊断标准的一致性； 2.研究哮喘、COPD、ACO 患者之间气道炎症类型及生物标志物，探索有助于 ACO 诊断的生物标志物； 3.采用患者有无变应性及有无吸烟史，对 ACO 患者进行临床表型分型，探索不同患者之间可能存在的不同的发病原因，以此有助于明确疾病的异质性，制定治疗个体化和精确化； 4.随访 ACO 患者，明确 ACO 患者与单纯哮喘患者、COPD 患者之间，对激素治疗的敏感性以及预后差异。 5.通过随访不同表型的 ACO 患者之间肺功能变化、急性加重频率、药物治疗敏感性等差异，验证本研究使用的分型方法的可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）肺功能提示持续的气流受限及气道高反应性（舒张后 FEV1/FVC＜70%，且有舒张试验阳性史）的患者；
- •（4）收集同期单纯哮喘及 COPD 患者为对照组。
排除标准
- •（1）严重心、肝、肾等器官功能障碍者；
- •（2）存在除 ACO 之外，可引起患者气促的其他肺部疾病（闭塞性细支气管炎、气管支气管异物、变应性支气管肺曲霉病、肺栓塞、活动性肺结核等）；
- •（3）孕期及哺乳期妇女；
- •（4）因其他疾病使用糖皮质激素的患者；
- •（5）入组任何其它临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
年龄
发病时间
性别
吸烟史
过敏原检测
肺功能
家族史
IgE
血常规
嗜酸性粒细胞计数
动脉血气
白介素 1
白介素 2
白介素 4
白介素 6
白介素 8
支气管镜灌洗液细胞分类
支气管粘膜病理
次要结局
- 用药情况
- 既往发作情况
研究者
研究点 (1)
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