ChiCTR2000028741尚未招募不适用
ERAS 策略之腹腔镜胃肠道肿瘤手术围术期输注复方氨基酸注射液的临床研究
复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准住院时间
研究概览
简要总结
本课题以限期在全麻下行腹腔镜胃肠道肿瘤手术的病人为对象，按照 ERAS 理念，围手术麻醉期输注高比例支链氨基酸配方的复方氨基酸（HBCAA），探讨其对标准住院时间（主要研究目的）和营养状况以及炎症指标、免疫、肝肾功能的影响，明确其部分利弊，指导临床应用，并为下一步研究提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①限期在单纯全麻下行腹腔镜胃肠道肿瘤手术病人；
- •③ASA I~II 级；
- •④BMI 18.5-25 kg/m2；
排除标准
- •①糖尿病、甲状腺功能异常等代谢性疾病；
- •②精神障碍、神经疾病；
- •③其他恶性肿瘤病史，术前放疗或化疗史；
- •④既往消化道手术史，既往大型手术史；
- •⑤术前体温升高，白细胞计数升高（如近期发热、感染）；
- •⑥恶病质（近 1 月体重下降>20%，白蛋白<30g/L）；
- •⑦合并风湿或结缔组织病；
- •⑧肿瘤终末期伴全身多发转移病人或合并其他肿瘤者。
研究组 & 干预措施
试验组
高比例支链氨基酸
对照组
5%葡萄糖注射液
结局指标
主要结局
标准住院时间
时间窗: 每日早上 8 点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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