ChiCTR-IOR-15006343尚未招募不适用
二甲双胍、吡格列酮对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的影响 ——α-HB 和 L-GPC 新的胰岛素抵抗指标的应用
默克雪兰诺糖尿病研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- α-羟丁酸
研究概览
简要总结
应用新的胰岛素抵抗指标（α-HB 和 L-GPC）评估二甲双胍、吡咯列酮对多囊卵巢综合症（PCOS）胰岛素抵抗的血糖、血脂及蛋白质代谢的影响，观察 Follistatin、Adiponectin、Ghrelin 的变化探讨二甲双胍影响胰岛素抵抗的可能机制。为 PCOS 患者应用二甲双胍在糖、脂、蛋白质等代谢中的获益提供科学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）PCOS 诊断标准：鹿特丹标准（下面三项中有两项符合诊断 PCOS）
- •（2）体重指数（BMI）大于等于 24Kg/m2
排除标准
- •（1）精神疾患、酗酒、药物滥用、生活不能自理
- •（2）患有自身免疫疾病、肝病、肾病、冠心病、甲状腺疾病、下丘脑垂体疾病、肾上腺疾病、新发脑血管疾病、严重高血压
- •（3）糖尿病病史大于 5 年
- •（4）长期应用皮质醇激素药物、免疫抑制剂等
- •（5）正在接受（或半年内接受过）口服避孕药或促排卵药治疗
- •（6） 计划在 6 个月内怀孕者
- •（7） 有二甲双胍和吡格列酮禁忌症
研究组 & 干预措施
I 组
先二甲双胍 500mgTid 12 周，洗脱 2 周，再吡格列酮 15mgQd 12 周
II 组
先吡格列酮 15mgQd 12 周，洗脱 2 周，再二甲双胍 500mgTid 12 周
结局指标
主要结局
α-羟丁酸
亚油酸酰基甘油磷酸胆碱
稳态胰岛素评价指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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