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临床试验/NCT05571618
NCT05571618进行中(未招募)不适用

A Multicenter, Real-world Study of the Efficacy and Safety of Antibody-drug Conjugates (ADCs) Rechallenge in Patients with Prior Exposure to ADCs Metastatic Breast Cancer

Fudan University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
PFS

研究概览

简要总结

To investigate the efficacy and safety of ADC rechallenge

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Retrospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • age > 18 years old.
  • Diagnosed with Metastatic Breast Cancer.
  • Patients with prior exposure to ADC (either in the adjuvant setting or metastatic disease are allowed).
  • Patients plan to or have received ADCs for the second or more time.
  • Complete medical history was available.

排除标准

  • Medical history was incomplete

研究组 & 干预措施

Group1

干预措施: ADC (Drug)

结局指标

主要结局

PFS

时间窗: 6 weeks

Progression free survival

次要结局

  • Adverse events(6 weeks)
  • DoR(6 weeks)
  • ORR(6 weeks)
  • OS(6 weeks)
  • CBR(6 weeks)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Biyun Wang, MD

Professor

Fudan University

研究点 (1)

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