ChiCTR2200060344尚未招募早期 1 期
术中胃减压对减少经鼻内镜颅底手术后恶心呕吐的作用：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
复旦大学附属华山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
探索术中胃肠减压是否能减少经鼻内镜颅底手术后恶心呕吐（PONV）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在进行任何研究相关操作前已签署书面（签名和日期）知情同意书；
- •接受经鼻内镜颅底手术者；
- •术中床旁超声提示有胃内容物增加；
- •美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级 I-II 级；
- •男性或女性，年龄 18-70 岁（含）。
排除标准
- •既往上消化道疾病或手术史；
- •术前胃窦部超声提示有胃内容物；
- •术前 24h 内使用过止吐药物、抗胆碱能药物、抗组胺药物；
- •库欣病患者（术后肾上腺轴功能变化及糖皮质激素使用的不可预测性）；
- •拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
实验组
胃肠减压
对照组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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