ChiCTR2300076498尚未招募不适用
心脏智能随访管理平台的研发
新疆维吾尔自治区区域协同创新专项(科技援疆计划)4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心律失常（试验组）
研究概览
简要总结
在应用示范单位搭建“心血管疾病监测预警与智能管理平台”，在家庭、社区（基层医疗机构）、上级医疗机构进行应用测试，实现心电数据的长期监测，在家庭，基层医疗机构与上级医疗机构间构建心血管健康服务网络和随访平台；借助平台建立心血管疾病患者数据库；完成试验主办单位心血管疾病（主要是冠心病、心房颤动、心力衰竭等）患者的队列研究；建立起智能化心血管疾病患者监测与管理体系。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者不隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.房颤射频消融术后恢复窦性心律患者；
- •3.冠心病支架术后心电图 ST 段恢复至正常水平者；
- •4.初次诊断心衰的患者用口服药物治疗后；
- •5.在研究登记入组前，必须从合格患者处获得书面知情同意。
排除标准
- •1.患者为妊娠或哺乳女性或计划妊娠的女性；
- •2.受试者已或需要植入起搏器、ICD、CRT 或植入式血流动力学监测器；
- •3.患者存在严重肝肾功能不全或任何危及生命的重度疾病，预期寿命<1 年；
- •4.患者有肾移植、心脏移植史；
- •6.不能独立配合完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
心律失常（试验组）
时间窗: 每周一次，共 48 次
心律失常（对照组）
时间窗: 第 1 个月,第 3 个月，第 6 个月,第 12 个月各 1 次
ST-T（试验组）
时间窗: 每周一次，共 48 次
ST-T（对照组）
时间窗: 第 1 个月,第 3 个月，第 6 个月,第 12 个月各 1 次
次要结局
- 心率变异（对照组和试验组）(第 1 个月,第 6 个月,第 12 个月各 1 次)
- 24 小时血压（对照组和试验组）(第 1 个月,第 6 个月,第 12 个月各 1 次)
- 射血分数（试验组和对照组）(第 6 个月,第 12 个月各 1 次)
- 肌酐（试验组和对照组）(第 6 个月,第 12 个月各 1 次)
- 血脂（试验组和对照组）(第 6 个月,第 12 个月各 1 次)
研究者
研究点 (4)
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