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临床试验/ChiCTR2400089080
ChiCTR2400089080进行中(未招募)不适用

超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果:一项随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 72h 的阿片类药物用量

研究概览

简要总结

(1)主要研究目的:观察超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对于腹腔镜辅助下结直肠癌手术术后镇痛的有效性。(2)次要研究目的:探究布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜辅助下结直肠癌手术术后镇痛对阿片类药物的消耗量以及患者满意度、下地时间、首次排气时间、住院时间的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
30 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • A.拟行腹腔镜辅助下结直肠癌根治术的患者;
  • B.年龄 30~75 岁;
  • C.BMI 18~30 kg/m2;
  • D.ASA 分级 1~2 级;
  • E.理解知情同意书,并同意在本研究前签署知情同意书。

排除标准

  • A.存在区域神经阻滞禁忌(穿刺部位感染、凝血功能障碍、局麻药过敏);
  • B.合并慢性肺支气管疾病、陈旧性脑梗死、短暂性脑缺血发作、睡眠呼吸暂停综合征,肝肾功能不全或精神疾病;
  • C.长期服用阿片类药物;
  • D.拒绝签署知情同意书等。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

术后 72h 的阿片类药物用量

次要结局

  • 术中瑞芬太尼、丙泊酚用量
  • 术后首次镇痛时间及补救次数
  • NRS 评分(PACU(术后 1h),术后 6h,12h,24h,48h 和 72h 的静息和运动状态下)
  • 术后恶心、呕吐发生率
  • 住院时间
  • 患者满意度(百分制,100 分为非常满意)
  • 首次下地时间

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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