PXR-aktivaation vaikutukset sokeri-, kolesteroli- ja hormonitasapainoon - Rifa-2
- Conditions
- Terveitä vapaaehtoisia
- Registration Number
- EUCTR2010-023662-47-FI
- Lead Sponsor
- Oulu University Hospital, Department of Internal Medicine
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
oTerveitä vapaaehtoisia (anamneesin, lääkärintarkastuksen ja lab-kokeiden pohjalta)
o18-45 vuotiaita
oPainoindeksi (BMI) 19-28 kg/m2
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
oSäännöllinen lääkitys (mukaan lukien e-pillerien käyttö)
oMerkittävät sairaudet (lääkärin arvion mukaan, mukaan lukien maksasairaudet)
oYliherkkyys rifampisiinille
oRaskaus ja imetys
oPistokammo ja aiemmat vaikeat verinäytteen otot
oLääkkeiden ja alkoholin väärinkäyttö ja huumeiden käyttö
oOsallistuminen muuhun lääketutkimukseen 1 kk sisällä ennen tutkimuksen alkua
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Selvittää PXR-agonisti rifampisiinin vaikutuksia glukoosi-, lipidi- ja hormonitasapainoon. Ensisijaisia päätemuuttujia ovat muutokset P-glukoosi-, S-PYY-, S-GLP1-, S-GIP-, S-glukagoni-, ja S-insuliini –tasoissa sokerirasituksen aikana.<br>;Secondary Objective: Toissijaisia päätemuuttujia ovat muutokset kolesteroli- ja lisämunuaishormonitasoissa ja vuorokausivirtsan kreatiniini-puhdistumassa.;Primary end point(s): oMuutokset sokerirasituksen aikana mitatuissa muuttujissa:<br> Glukoosin AUC (kokonais-AUC ja incremental-AUC)<br> Insuliinin AUC (kokonais-AUC ja incremental-AUC)<br> Muutokset S-PYY, S-GLP1, S-GIP, S-glukagoni –tasoissa<br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method