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临床试验/ChiCTR2200057364
ChiCTR2200057364尚未招募诊断试验新技术临床试验

头颈部肿瘤患者放疗毒性超声评估

四川省肿瘤医院超声医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
皮肤厚度

研究概览

简要总结

评估放疗前后头颈部肿瘤患者的皮肤及皮下组织、涎腺、胸锁乳突肌的超声图像改变

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验
盲法
进行本研究的超声检查医生对病人是放疗前还是放疗后进行检查不知情。

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.经病理确诊为头颈恶性部原发肿瘤(鼻咽癌、喉癌、口腔鳞癌等);
  • 2.上述经确诊的病人经临床医生制定的治疗方案包括放疗;
  • 3.签署知情同意书,能在放疗前、放疗后近期、远期均进行超声影像学检查的患者。

排除标准

  • 1.放疗周期未完成的患者;
  • 2.不同意进行随访检查或未在随访期间失访或病故的患者;
  • 3.为其他部位的肿瘤转移至头颈部的患者;
  • 4.皮肤破溃无法涂抹耦合剂以进行超声检查的患者。

结局指标

主要结局

皮肤厚度

时间窗: 放疗前、放疗后 3 个月内,放疗后 5 个月后

涎腺大小

时间窗: 放疗前、放疗后 3 个月内,放疗后 5 个月后

胸锁乳突肌宽度

时间窗: 放疗前、放疗后 3 个月内,放疗后 5 个月后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省肿瘤医院超声医学中心

研究点 (1)

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