ChiCTR2300068212尚未招募不适用
抗体阴性自免性脑炎的临床、神经影像与脑电图特征的前瞻性多中心研究
研究者自筹27 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 临床特征
研究概览
简要总结
1.总结“血清阴性自身免疫性脑炎”患者的临床、脑电和影像学特征； 2.总结“副肿瘤综合征伴癫痫发作”患者的临床、脑电和影像学特征； 3.制订抗体阴性自免脑患者规范性的诊断和治疗路径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意并签署知情同意书；
- •3.既往身体健康，无癫痫发作史，一年内出现新的癫痫发作，而且发作频率≥1 次；
- •4.所有病因不明且 APE2 评分≥4 的癫痫患者；
- •5.NMDAR、AMPA1、AMPA2、LGI1、CASPR2、GABABR、IgLON5、DPPX、GAD65、MOG、GABAAR、GlyR1、DRD2、mGluR5、mGluR1、Neurexin-3a、ganglionic AChR、KLHL11、AQP4、GFAP 抗体 TBA+CBA 检测均为阴性且免疫治疗有效果的患者。
排除标准
- •1.胚胎与围生期脑损伤所致癫痫；
- •2.由遗传、脑肿瘤、脑外伤、皮层发育不良、脑血管疾病、神经退行性疾病、代谢性或 / 和中毒性脑病、系统性或原发性中枢神经系统(CNS)血管炎所致 / 伴随的癫痫或癫痫发作（如果有相关指证，启用相应的诊断和治疗）；
- •3.疱疹病毒科、肠道病毒、呼吸道病毒、JC 病毒、麻疹病毒、日本脑炎病毒 B、HIV 病毒、结核等分枝杆菌、梅毒、真菌、支原体、弓形虫、隐球菌等微生物感染所致的脑炎 / 脑病；
- •4.APE2 评分<4；
- •5.急性播散性脑脊髓炎(ADEM)，其诊断须同时满足以下五个条件：
- •（1）首次出现的多灶性、临床中枢神经系统病变，推测为炎性脱髓鞘原因；
- •（2）不能用发热解释的脑病；
- •（3）脑 MRI 异常:弥漫性、边界模糊的大(≥2 cm)病灶，主要累及脑白质；罕见病例在大脑白质出现 T1 低信号病变；可出现深部灰质异常(如丘脑或基底神经节)；
- •（4）症状出现 3 个月后无新的临床表现或 MRI 病灶；
- •（5）合理排除其他原因；
- •7.Bickerstaff 脑炎；
- •8.血糖、血钠、肝肾功能异常等代谢原因所伴发的癫痫发作；
- •9.资料不全和失访患者；
- •10.未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
抗体为阴性的自身免疫性脑炎患者
结局指标
主要结局
临床特征
脑电特征
影像学特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (27)
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