ChiCTR2100054535招募中Unknown
针刀治疗全膝关节置换术后增生性瘢痕疼痛和瘙痒的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 疼痛亚量表
研究概览
简要总结
主要目的：通过针刀治疗全膝关节置换术后瘢痕所致疼痛和关节活动障碍的随机对照研究，评价针刀的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针刀治疗的特殊性，治疗过程中无法对针刀医生及受试者实施盲法。对评价者和统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-80 岁的男女；
- •2.符合膝骨性关节炎诊断标准；
- •3.全膝关节置换术后 1~2 个月，取线后创面愈合良好，无异常血液渗出；
- •4.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.术前诊断不是简单的膝关节骨性关节炎，而是合并严重畸形、膝关节周围韧带损伤、肌力异常等疾病；
- •2.术后瘢痕扩展超出原有损伤范围至周围正常皮肤；
- •4.术后诊断为切口浅表组织感染或切口深部组织感染；
- •5.有严重的身心疾病，不能配合治疗的；
- •6.近 3 个月参与其他临床研究人员。
研究组 & 干预措施
试验组
针刀联合运动康复
对照组
功能锻炼
结局指标
主要结局
WOMAC 疼痛亚量表
次要结局
- NRS 量表
- 温哥华瘢痕评分量表
- 膝关节活动度
- 洛索洛芬钠片的使用量
研究者
研究点 (1)
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