ChiCTR2200065810尚未招募早期 1 期
类淋巴系统与围术期神经认知障碍
南京鼓楼医院临床研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 356 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 356
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扩散张量成像-血管周围空间指数
研究概览
简要总结
- 明确“睡眠-觉醒”节律偏移介导的睡眠障碍对类淋巴系统的影响，优化类淋巴系统功能易损人群围术期诊疗方案。
- 阐明颈部淋巴结切除对类淋巴系统的影响，明确颈部淋巴结是否为类淋巴系统的下游引流通路。
- 探讨患者认知水平与类淋巴系统的关系，为基于增强类淋巴系统功能改善患者认知功能的临床干预措施提供高质量证据。
- 分析术后谵妄(Postoperative delirium，POD)和术后认知功能障碍(Postoperative cognitive dysfunction，POCD)病理过程中类淋巴系统的影像学变化，为 POD 和 POCD 早期诊断提供无创性、客观性的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •全院择期行颈部手术的患者；
- •ASA 分级为Ⅰ~Ⅲ级；
- •预计生存期大于 12 个月；
- •通过伦理评议且签署知情同意书 。
排除标准
- •患者有严重心、肺、肝、肾功能不全；
- •患者有严重视听功能障碍或交流困难；
- •患者不能在术后 1 至 12 月完成认知功能测定；
- •3 个月内参加过其他相关临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
扩散张量成像-血管周围空间指数
术后谵妄评定量表
术后认知功能障碍评定量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- Aβ
- Tau 蛋白
- S100B 蛋白
研究者
研究点 (1)
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