ChiCTR1800017251进行中（未招募）不适用
基于结构方程模型的社区 MCI 患者认知功能障碍影响因素作用路径研究
国家自然科学基金（NO.71704053）;浙江省自然科学基金项目（LQ17G030002）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2018年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 认知功能水平
研究概览
简要总结
- 梳理、归纳和总结社区 MCI 患者认知功能障碍的影响因素，分析认知功能障碍与生物学、人口学、心理社会学及生活行为学变量的关系；
- 描述社区 MCI 患者认知功能障碍状况及在各影响因素中的分布特征；
- 应用结构方程模型技术及神经网络模型技术对社区 MCI 患者认知功能障碍的各类变量特征进行检验，分析各变量间的内在关系和传递机制（作用方向、性质及大小），揭示影响 MCI 患者认知功能障碍的心理社会行为学机制； 4.根据结构方程模型及神经网络模型技术分别提炼并总结相关因素对社区 MCI 患者认知功能障碍影响的各种作用路径，将影响认知功能的因素作为干预的切入点，遵循相对应的、最优化的干预路径，借助中介变量的作用，增强结果变量的效能，在此基础上构建社区 MCI 患者认知功能训练策略。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 Petersen 等提出的 MCI 诊断标准，具体为以下几点：
- •①主观报告记忆力下降，最好有知情人提供信息佐证；
- •②在客观测试中表现出与年龄和受教育水平不符的记忆功能(或其他认知功能)损害；
- •③总体认知功能相对完好（MoCA 评分<26 分，其中受教育年限<12 年的总评分加一分，但没有达到痴呆的诊断标准）；
- •④日常生活功能不受影响（ADL 评分<26 分）；
- •⑤全面衰退量表（GDS）评分为 2-3 级；
- •（2）年龄≥60 周岁，无明显视力、听力障碍；
- •（3）意识清晰，语言表达清楚者；
- •（4）知情同意自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •①确诊为脑卒中、脑出血，并出现病情不稳定状态者。
- •②共患其他重性精神障碍者、精神发育迟滞、精神活性物质滥用所致精神障碍及严重认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
认知功能水平
时间窗: 问卷调查时
相关影响因素
时间窗: 问卷调查时
轻度认知障碍排除信息
时间窗: 问卷调查时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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