ChiCTR2500099006进行中(未招募)不适用
骨质疏松及脆性骨折影响因素双向队列研究
北京积水潭医院智能骨科病房专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,029 人开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,029
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折
研究概览
简要总结
1)分析骨质疏松及其骨折可能的精准影响因素,探索其对骨质疏松症治疗疗效及再骨折的影响; 2)建立骨质疏松及其骨折双向队列,评估不同风险因素、治疗方案对患者骨密度的改善情况,以及对骨质疏松性骨折、再骨折发病率的影响; 3)为骨质疏松症患者的全面精细化管理以及治疗方案的选择提供数据基础; 4)建立骨质疏松专病库,为将来进一步研究骨质疏松症相关临床问题提供数据支持。 5)依托建立的骨质疏松专病库,建立骨质疏松及脆性骨折预测模型,并应用于前瞻性队列,完成对预测模型的外部验证。 6)为我国骨质疏松及骨折的防治提供高质量的理论证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 10 月-2026 年 12 月在我院骨质疏松门诊初诊为骨质疏松的患者(其中 2022 年 10 月-2023 年 10 月为回顾性资料,2024 年 1 月-2026 年 12 月为前瞻性资料)
排除标准
- •1)存在影响对生活方式干预的严重并发症;2)1 年内有妊娠计划;3)严重肝、肾功能异常;4)对光照过敏;5)严重胃肠道疾病;6)1 年内服用过对骨代谢有影响的药物;7)合并其他影响骨代谢的疾病;8)40 岁以下;9)收集的观察指标不全
研究组 & 干预措施
观察组(回顾部分)
病人组
结局指标
主要结局
骨折
再骨折
次要结局
- 腰椎骨密度
- 股骨颈骨密度
- 全髋骨密度
- I 型胶原羧基端肽β特殊序列
- 总 I 型前胶原氨基端延长肽
研究者
研究点 (1)
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