Estudio clínico inicial para determinar las ventajas de emplear un preparado de FSH y LH recombinantes en proporción 2:1 frente a la pauta habitual con menotropina (proporción: 1:1)

Grupo de Reproducción Asistida HSP/FP0 个研究点开始时间: 2009年9月22日最近更新: 2012年3月19日

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•Las pacientes que se incluyan en el estudio deberán reunir los criterios de inclusión siguientes:
•1)Mujer que desea el embarazo.
•2)Niveles basales de FSH  10 UI/l.
•3)Ciclos menstruales regulares de entre 25-35 días.
•4)Infertilidad que justifique el tratamiento con FIV/ICSI-TEI.
•5)Estar incluida en un protocolo largo con agonista de la GnRH.
•6)Presencia de ambos ovarios y útero capaz de soportar la implantación del embrión y el embarazo.
•7)Índice de masa corporal (IMC) < 35.
•8)Ausencia de embarazo antes de iniciar la estimulación ovárica.
•9)Haber dado su consentimiento por escrito.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•No se incluirán en el estudio en presencia de alguno de los siguientes criterios:
•1)Seropositivad VIH, VHB o VHC.
•2)Enfermedad clínicamente importante.
•3)Inclusión en más de 3 ciclos de reproducción asistida previos.
•4)Tener embriones congelados de ciclos anteriores de reproducción asistida.
•5)Hemorragias vaginales no explicadas.
•6)Ovario poliquístico, agrandamiento del ovario o quistes ováricos de etiología desconocida.
•7)Malas respuesta en ciclos previos de FIV con protocolos de estimulación estándar o reserva ovárica disminuida.
•8)Cualquier contraindicación para quedarse embarazada.
•9)Alergia conocida a los preparados de gonadotropinas o sus excipientes.
•10)Dependencia actual de alcohol, drogas o psicofármacos.
•11)Participación concurrente en otro estudio.

发起方

Grupo de Reproducción Asistida HSP/FP