ChiCTR2300070376尚未招募不适用
电针对比运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究
国家自然科学基金青年科学基金项目(92104693)、北京厚爱关节健康公益基金会2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 数字疼痛分级法（NRS）较基线的变化值（运动 / 静息态）
研究概览
简要总结
探索电针与运动疗法在缓解膝骨关节炎患者疼痛和改善功能上的疗效差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者、统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 45-75 岁之间，男女不限；符合 ACR 膝骨关节炎诊断标准；单 ／ 双侧膝关节疼痛，病程超过 3 个月；6 个月以内的放射检查显示 Kellgren-Lawrence(KL)的标准分级为 II 或 III 级，且内侧间室受累较重；过去一周平地行走时平均膝部疼痛 NRS 评分≥4； 签署知悄同意书
排除标准
- •有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）；其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风、腰骶椎疾病等）；评价关节 1 年之内有关节镜检查史、近 6 个月有关节腔注射史；近 6 月内接受针炎或运动治疗；严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病；凝血功能障碍疾病（如血友病等）；
研究组 & 干预措施
运动治疗组
电针组
结局指标
主要结局
数字疼痛分级法（NRS）较基线的变化值（运动 / 静息态）
时间窗: 第 1 次治疗前（第 0 周）、治疗第 8 周
膝关节损伤和骨关节炎预后评分日常生活功能亚表
时间窗: 第 1 次治疗前（第 0 周）、治疗第 8 周
次要结局
- 整体疗效评价
- 膝关节损伤和骨关节炎预后评分疼痛亚表
- 膝关节损伤和骨关节炎预后评分生活质量亚表
- 可信度 / 期望调查问卷
- 30 秒坐起测试
- 40 米快走测试
- 日常体力活动水平
- 6 维健康调查简表
- 欧洲 5 维健康量表
- 备急用药
- 不良事件
研究者
研究点 (2)
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