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临床试验/NCT01190657
NCT01190657已完成4 期

A Multiple-center, Self-controlled Open Study to Evaluate Efficacy and Safety of Teprenone in Patients With Acute Gastritis, Acute Gastric Lesion of Chronic Gastritis With Acute Exacerbation or Gastric Ulcer

Eisai Co., Ltd.26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,184 人开始时间: 2010年5月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
1,184
试验地点
26
主要终点
Endoscopic results of ulcer lesion

研究概览

简要总结

This is a self-controlled, open, multiple-center clinical trial.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Selbex 50mg (14 days)

Experimental

干预措施: Selbex (Drug)

Selbex 50mg (56 days)

Experimental

干预措施: Selbex (Drug)

结局指标

主要结局

Endoscopic results of ulcer lesion

时间窗: 56 days

Heal rate = (healed cases + significant improved cases)/total cases administered ×100 %

Total effective rate

时间窗: 56 days.

Total effective rate = (healed cases + significant improved cases + effective cases)/total cases administered ×100 %.

次要结局

  • Symptoms improved level(56 days)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (26)

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