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临床试验/ChiCTR2000037577
ChiCTR2000037577进行中(未招募)早期 1 期

五步整肩手法治疗肩袖损伤疗效探究

上海市 2021 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
280
试验地点
3
主要终点
Constant-Murley 肩关节功能评分

研究概览

简要总结

本试验通过采用多中心、随机、对照的临床研究方法,纳入符合条件的病例,以“假手法”为对照,“家庭锻炼”为基础治疗,观察五步整肩手法干预慢性肩袖损伤病例后肩关节功能评分、疼痛视觉模拟评分、关节活动度以及健康调查简表的改变量,明确五步整肩手法对慢性肩袖损伤的作用,为其治疗开辟新的治疗思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
分配将隐藏在按顺序编号的密封不透明信封中,由治疗医师在第一次干预时打开。参与者将不知道向另一组参与者提供的治疗(对患者盲)。为了评估盲法的有效性,评估者(研究助理)将在第8周评估点回答一个与分配有关的问题(在您看来,该参与者接受了哪种干预?).可能的答案是:(1)五步整肩手法(实验组);(2)假手法干预(对照组);(3) 我不知道。

入排标准

年龄范围
40 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄在 40 到 70 岁之间(包含两端);
  • ②肩峰前外侧区疼痛或肩部主动抬高时疼痛,症状持续≥3 个月;
  • ③以下 4 个检查中存在任一阳性结果:当抵抗肱骨外旋或外展时出现疼痛,Jobe 测试,Hawkins 测试,Neer 测试;
  • ④VAS 评分≥40mm。

排除标准

  • ①巨大肩袖撕裂(直径大于 5 厘米的撕裂)或存在 2 个或更多肌腱撕裂的临床征象;
  • ②盂肱骨关节炎或其他炎性关节炎;
  • ⑦神经系统疾病、类风湿性关节炎、肿瘤、帕金森病或其他神经系统疾病患者

研究组 & 干预措施

试验组

五步整肩手法

对照组

假手法

结局指标

主要结局

Constant-Murley 肩关节功能评分

次要结局

  • 疼痛视觉模拟评分
  • 关节活动度
  • 健康状况调查简表

研究者

发起方
上海市 2021 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

研究点 (3)

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