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临床试验/ChiCTR2500105849
ChiCTR2500105849进行中(未招募)不适用

西宁地区穆斯林高血压人群在斋月期间使用代盐对血压的影响

潘有龙“昆仑英才”专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
收缩压

研究概览

简要总结

本研究旨在通过评估代盐(含 75%氯化钠和 25%氯化钾)对青海地区穆斯林高血压患者血压的长期影响,同时监测其在斋月这一特殊时期的使用安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲:在研究过程中,受试者和研究者均不知道分组信息。数据收集和分析过程中,保持数据的匿名性和保密性。

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 周岁
  • 2.穆斯林人群(民族不限)
  • 3.高血压史(血压控制不良):
  • 服用降压药后一般人群目标血压:收缩压 >=140mmHg 和 / 或舒张压 >=90mmHg
  • 用降压药后特殊人群目标血压(如糖尿病、慢性肾病患者):收缩压 >=130mmHg 和 / 或舒张压 >=80mmHg
  • 4.基线血压测量要求:
  • 控制欠佳的判定条件:患者已按医嘱规律服用降压药物,生活方式干预措施落实到位,连续 3 次以上测量血压仍高于目标值(两次测量间隔至少 24 小时)
  • 测量时应使用标准测量方法,避免受到情绪、活动等因素影响,可进行家庭血压监测
  • 5.通讯要求:参与者本人或家庭成员能完成互联网调研(包括电话及问卷)

排除标准

  • 1.继发性高血压、高血压(亚)急症(血压超过 180/110mmHg)
  • 2.严重心衰(LVEF<50%)、心源性休克、急性心肌梗死
  • 3.严重肝、肾功能不全(ALT/AST>3 倍正常值上限,eGFR<60mlL/kg/1.73m²)
  • 4.参与者或家庭成员正在使用保钾利尿剂或钾补充剂
  • 5.参与者或家庭成员已知有严重肾功能不全
  • 6.参与者或家庭成员有其他使用盐替代品的禁忌症
  • 7.基线血钾≥5.0 mmol/L;
  • 11.参与者大多在外就餐(每周外出就餐≤1 次)

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

收缩压

次要结局

  • 舒张压
  • 血钾
  • 24 小时尿电解质

研究者

发起方
潘有龙“昆仑英才”专项资金

研究点 (1)

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