ChiCTR2500105849进行中(未招募)不适用
西宁地区穆斯林高血压人群在斋月期间使用代盐对血压的影响
潘有龙“昆仑英才”专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
本研究旨在通过评估代盐(含 75%氯化钠和 25%氯化钾)对青海地区穆斯林高血压患者血压的长期影响,同时监测其在斋月这一特殊时期的使用安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲:在研究过程中,受试者和研究者均不知道分组信息。数据收集和分析过程中,保持数据的匿名性和保密性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁
- •2.穆斯林人群(民族不限)
- •3.高血压史(血压控制不良):
- •服用降压药后一般人群目标血压:收缩压 >=140mmHg 和 / 或舒张压 >=90mmHg
- •用降压药后特殊人群目标血压(如糖尿病、慢性肾病患者):收缩压 >=130mmHg 和 / 或舒张压 >=80mmHg
- •4.基线血压测量要求:
- •控制欠佳的判定条件:患者已按医嘱规律服用降压药物,生活方式干预措施落实到位,连续 3 次以上测量血压仍高于目标值(两次测量间隔至少 24 小时)
- •测量时应使用标准测量方法,避免受到情绪、活动等因素影响,可进行家庭血压监测
- •5.通讯要求:参与者本人或家庭成员能完成互联网调研(包括电话及问卷)
排除标准
- •1.继发性高血压、高血压(亚)急症(血压超过 180/110mmHg)
- •2.严重心衰(LVEF<50%)、心源性休克、急性心肌梗死
- •3.严重肝、肾功能不全(ALT/AST>3 倍正常值上限,eGFR<60mlL/kg/1.73m²)
- •4.参与者或家庭成员正在使用保钾利尿剂或钾补充剂
- •5.参与者或家庭成员已知有严重肾功能不全
- •6.参与者或家庭成员有其他使用盐替代品的禁忌症
- •7.基线血钾≥5.0 mmol/L;
- •11.参与者大多在外就餐(每周外出就餐≤1 次)
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
收缩压
次要结局
- 舒张压
- 血钾
- 24 小时尿电解质
研究者
研究点 (1)
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