ChiCTR-ONN-17012017进行中（未招募）治疗新技术临床试验
连续视程人工晶状体植入术后的视觉质量观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2017年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过临床研究观察及评估连续视程 IOL 植入患者的视觉质量，比较连续视程 IOL、多焦点 IOL 及单焦点 IOL 在视觉质量方面的差异性，并进一步探讨连续视程 IOL 在白内障合并老视患者视觉质量提高方面的优势
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 30 周岁以上，男女不限；单纯年龄相关性白内障患者，需行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术的患者；术前视网膜视力计≥0.5；术前角膜散光<1.0D；能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书
排除标准
- •合并严重影响术后视力的眼部疾病；术前角膜散光≥1.0D；正在使用或研究期间需要使用眼部或全身性的药物可能会影响视力的患者；存在眼部外伤史、晶状体悬韧带异常、瞳孔异常、既往行角膜屈光手术史等患者；同时参加其他药物或医疗器械临床试验者；研究者判断患者不适合入选的其它情况
研究组 & 干预措施
连续视程组
植入连续视程人工晶状体
多焦点组
植入多焦点人工晶状体
单焦点组
植入单焦点人工晶状体
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 术前 术后 4-6 周 4-6 个月
屈光状态
时间窗: 术前 术后 4-6 周 4-6 个月
客观视觉质量
时间窗: 术后 4-6 周 4-6 个月
波前像差
时间窗: 术后 4-6 周 4-6 个月
满意度
时间窗: 术后 4-6 周 4-6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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