ChiCTR2400089542Not yet recruitingNot Applicable
星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者围术期焦虑抑郁的影响
未说明1 site in 1 countryStarted: September 9, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 围术期焦虑抑郁
Study Overview
Brief Summary
研究分析星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者的围术期焦虑抑郁状态的影响，同时探讨星状神经节阻滞对缓解术后疼痛、提高术后睡眠质量、恢复质量和降低术后并发症的影响，为实施舒适化医疗提供临床参考，对改善中青年股骨头坏死患者术后康复及预后具有重大的临床价值和指导意义。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄范围：18~65 岁的患者；
- •2.择期行髋关节置换术的股骨头坏死患者；
- •3.意识清晰，精神无异常，可独立准确完成量表的评估；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级；
- •5.术前医院焦虑抑郁量表（HADS）评分＞7 分或 / 和广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）评分＞4 分。
Exclusion Criteria
- •严重语言、听力障碍与智力发育迟滞者、随访困难或依从性差者；
- •对利多卡因过敏者；
- •心血管病史：未控制的高血压[未经降压药治疗收缩压（SBP） ≥170mmHg 和 / 或舒张压（DBP）≥105mmHg，或经降压药治 疗后 SBP＞160mmHg 和 / 或 DBP＞100mmHg]、动脉瘤、严 重心律失常、心力衰竭、阿-斯（Adams-stokes）综合征、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级、严重的上腔静脉阻塞综合征、心包积液、急性心肌缺血、不稳定心绞痛、 筛选前近 6 个月内发生心肌梗塞、需药物治疗的心动过速 / 过缓史、II-III 度房室传导阻滞（不包括使用起搏器者）；
- •呼吸系统病史：严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性 发作、严重气道狭窄、咽喉部肿物、（支）气管食管瘘或气道 撕裂病史、筛选前近 2 周内发生严重呼吸道感染；
- •长期使用镇静剂；
- •星状神经节阻滞禁忌症：凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大等。
Arms & Interventions
研究组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
围术期焦虑抑郁
Time Frame: 术后第一天及第四天
Secondary Outcomes
- 术后睡眠、术后恢复质量、术后疼痛程度(术后第一天及第四天)
Investigators
Study Sites (1)
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