ChiCTR2600118326进行中（未招募）不适用
生物标志物与 T2DM 患者认知功能下降的相关性研究
自费或课题组来源1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物标志物
研究概览
简要总结
探究生物标志物与 2 型糖尿病患者认知功能下降的相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2020 年《中国糖尿病防治指南》，至少满足以下一条者即可诊断为糖尿病： （1）糖尿病症状 ( 典型症状为烦渴多饮、多食、多尿及不明原因的体重下降)加随机静脉血浆血糖＞＝ 11.1 mmol/L；（2）空腹血浆葡萄糖(fasting blood glucose， FPG)水平＞＝ 7.0 mmol/L； （3）口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test， OGTT)，葡萄糖负荷后 2 h 血浆葡萄糖(2hPG)水平＞＝ 11.1 mmol/L，无典型糖尿病症状者，需改日复查确认。也可采用糖化血红蛋白（HbA1c）＞＝ 6.5%作为糖尿病诊断切点。所有参与者都需完成了蒙特利尔认知评估量表（MoCA）。
排除标准
- •（1）1 型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型糖尿病患者；
- •（2）入院血常规示白细胞、中性粒细胞及 CRP 异常者或急性感染者；
- •（3）合并糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖昏迷等糖尿病急性并发症或其他慢性并发症患者；
- •（4）严重精神疾病（如重度抑郁症）或神经系统疾病（脱壳脊髓炎、中风或脑肿瘤）；
- •（5）患有恶性肿瘤、血液系统、自身免疫等相关疾病；
- •（6）有酗酒、药物成瘾、一氧化碳中毒、甲状腺功能减退、维生素 B12 缺乏或叶酸缺乏或其他严重慢性疾病史；
- •（7）严重的认知障碍、听力视力受损者，使参与者在完成量表期间无法配合。
研究组 & 干预措施
认知功能正常组
轻度认知障碍组
结局指标
主要结局
生物标志物
时间窗: 入组第二天
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 入组第二天
低密度脂蛋白
时间窗: 入组第二天
FT3
时间窗: 入组第二天
TyG 指数
次要结局
- 糖化血红蛋白(入组第二天)
- 空腹血糖(入组第二天)
- 空腹胰岛功能指标(入组第二天)
- 甘油三酯(入组第二天)
- 总胆固醇(入组第二天)
- 高密度脂蛋白(入组第二天)
研究者
研究点 (1)
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