ESTUDIO PILOTO DEL CAMBIO EN LA ACTIVIDADANTIRRETROVIRAL EN SISTEMA NERVIOSO CENTRAL TRAS LA SUSTITUCIÓN DE TDF/FTC/EFV POR ABC/3TC/MVC

Daniel Podzamczer0 个研究点开始时间: 2011年1月25日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Criterios de inclusión
•1.Infección documentada por el VIH.
•2.HLA-B*5701 negativo.
•3.En tratamiento antiretroviral (TARGA) con TDF/FTC/EFV durante al menos 24 semanas y con carga viral indetectable en los últimas 24 semanas; con DNC diagnosticado mediante test neuropsicológico.
•4.Tropismo viral CCR5 positivo determinado mediante técnicas de DNA pro-viral.
•5.Adultos, ≥ de 18 años.
•6.Aceptación y firma del consentimiento informado
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Criterios de exclusión
•1.Estar participando en algún ensayo clínico.
•2.Cifras de ALT > 5 veces el límite superior normal.
•3.Insuficiencia renal con cifras de aclaramiento de creatinina <50 ml/min.
•4.Hemoglobina < 9 g/dl.
•5.Recuento de polimorfonucleares neutrófilos < 1000/ml.
•6.Recuento de plaquetas < 30.000 /mm3.
•7.Enfermedad oportunista, neoplasia u otra manifestación que pudiese alterar las caracteristicas en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (meningitis, neoplasia con compromiso a nivel de SNC, etc.)
•8.Antecedentes de enfermedad neuro-psiquiátrica actual o previa, no relacionada directamente con la infección por VIH.
•9.Adicción activa a substancias tóxicas.

发起方

Daniel Podzamczer