跳至主要内容
临床试验/EUCTR2020-001457-43-FR
EUCTR2020-001457-43-FR进行中(未招募)1 期

Dexamethasone and oxygen support strategies in ICU patients with Covid-19 pneumonia - COVIDICUS

APHP0 个研究点目标入组 550 人开始时间: 2020年4月2日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
APHP
入组人数
550

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Age = 18 years
  • 2.Admitted to ICU within 48 hours
  • 3.Confirmed or highly suspected COVID-19 infection
  • 4.Acute hypoxemic respiratory failure (PaO2 <70 mmHg or SpO2<90% on room air or tachypnea>30/min or labored breathing or respiratory distress; need for oxygen flow >=6L/min)
  • 5.Any treatment intended to treat the SARS-CoV-2 infection (either as a compassionate use or in the context of a clinical trial, i.e remdesivir, lopinavir/ritonavir, favipiravir, hydroxychloroquine and any other new drug with potential activity).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 400
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 150

排除标准

  • 1. Patient moribond
  • 2. Grossesse ou allaitement
  • 3. Corticothérapie à long terme à une dose de 0,5 mg / kg / j ou plus
  • 4. Infection bactérienne, fongique ou parasitaire active et non traitée
  • 5. Absence de consentement éclairé écrit du patient ou d'un représentant légal, le cas échéant
  • 6. Hypersensibilité à la Dexamethasone ou l’un de ces excipients
  • Pour les patients non ventilés mécaniquement, les critères de non-inclusion supplémentaires sont:
  • 7. Facteurs anatomiques empêchant l'utilisation d'une canule nasale
  • 8. Hypercapnie indiquant une VNI (paCO2 = 50 mmHg)

研究者

发起方
APHP

相似试验