ChiCTR1900026463尚未招募早期 1 期
外周血 Asprosin/Leptin 比值对限制热量减重后体重长期维持的预测研究
浙江省医药卫生科技计划面上项目（2019ky562)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.证实 asprosin 这一全新的由白色脂肪细胞分泌的促食欲分子参与了减重所诱导的机体适应性调节过程。 2.找到一种具有潜在临床应用价值的能预测减重后体重维持与否的生物学指标。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁并且≤65 周岁；
- •28kg/m2≤BMI<40kg/m2。
排除标准
- •1.继发性肥胖患者（如 Cushing 综合症）；
- •2.已被诊断为 2 型糖尿病的患者，或基线检查空腹血糖≥7.0mmol/l， HbA1c≥6.5%；
- •3.妊娠期或者哺乳期妇女；
- •4.合并存在感染，恶性肿瘤，严重肝功能异常（肝酶大于正常上限 3 倍），肾功能异常（血肌酐大于正常上限 1.5 倍和 ／ 或大量蛋白尿者），严重心脏疾病，未控制的甲状腺功能异常者；
- •5.存在药物或者酒精成瘾或有难以控制的精神疾病患者；
- •6.认知障碍或者智力不成熟，其它无法给予知情同意的情况；
- •7.已经使用影响体重的药物（包括 GLP-1，二甲双胍，奥利司他等），或者曾经进行过减重手术；
- •8.入组前三个月体重下降超过 3kg。
研究组 & 干预措施
Case series
限制热量
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
身高
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
腰围
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
臀围
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
身体脂肪含量
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
血压
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
瘦素
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
白脂素
时间窗: 基线，第 12 周末，第 52 周末
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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