ChiCTR1900023963尚未招募治疗新技术临床试验
一项单中心，前瞻性，随机临床试验，研究运动疗法对 CI 型股骨头坏死患者的有效性：一项随机对照试验
广州中医药大学第一附属医院关节骨科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 866 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 866
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度评分
研究概览
简要总结
观察 CI 型股骨头坏死患者的运动治疗的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-55 岁，男女不限，属非创伤性股骨头坏死；
- •（2）髋关节正蛙位 X 片显示 C1 型股骨头坏死；
- •（3）ONFH 的 ARCO 分期为 II 期且伴有明显疼痛的患者及 IIIA 期伴有疼痛或者活动受限的患者；
- •（4）患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于 4mm，关节间隙无明显狭窄，头臼匹配关系相对良好；
- •（5）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患者合并其他影响 ONFH 进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病，肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期；
- •（2）患者因耐受问题无法承受冲击波治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
冲击波治疗+口服药物+运动治疗
对照组
冲击波治疗+口服药物
结局指标
主要结局
疼痛程度评分
关节活动度
Harris 评分
SF-12 评分
塌陷率
外侧壁指数
头臼指数
股骨头内侧间隙
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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